深圳市環(huán)球眾一科技有限公司
專業(yè)從事電磁兼容測(cè)試、電氣安全測(cè)試、
無(wú)線射頻和電信終端類產(chǎn)品測(cè)試、化學(xué)測(cè)試認(rèn)證和代理
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專業(yè)從事電磁兼容測(cè)試、電氣安全測(cè)試、
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醫(yī)療電器CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些
醫(yī)療電器CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求有哪些：
①電路原理圖和PCB布局圖。
②產(chǎn)品手冊(cè)和產(chǎn)品銘牌。
③產(chǎn)品工作原理圖和方框圖。
④關(guān)鍵組件列表（電線，插頭，保險(xiǎn)絲，壓敏電阻，光耦合器，X / Y電容器，變壓器，外殼等）產(chǎn)品BOM表；
⑤產(chǎn)品相關(guān)規(guī)格。
醫(yī)用電器EN60601標(biāo)準(zhǔn)CE認(rèn)證特定過(guò)程：
①提交產(chǎn)品信息，包括使用，款式圖片和相關(guān)參數(shù)以進(jìn)行報(bào)價(jià)。
②認(rèn)證機(jī)構(gòu)將相關(guān)報(bào)價(jià)發(fā)送給客戶。報(bào)價(jià)內(nèi)容包括（項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)周期，證書(shū)樣本，數(shù)量，要提交的信息等）。 ③制造商郵寄樣品并正式開(kāi)始操作。制造商需要配合信息的提交。這取決于具體項(xiàng)目，其中許多項(xiàng)目需要工廠檢查。認(rèn)證的具體操作是根據(jù)法律要求進(jìn)行的。
④確認(rèn)證書(shū)信息并支付余額以獲取證書(shū)。醫(yī)療器械的CE認(rèn)證周期 CE認(rèn)證周期取決于產(chǎn)品的測(cè)試周期。產(chǎn)品認(rèn)證通常需要2-6個(gè)工作周，然后根據(jù)每個(gè)產(chǎn)品的測(cè)試周期也有所不同。
